2億7,500万件の患者記録が流出-HIPAAパスワード・マネージャー要件を満たす方法

2024年、医療セクターは700件以上のデータ漏洩事件を経験し、これは金融を含む他のどの業界よりも多い。これらの侵害により、2億7,500万件以上の患者記録が流出し、ほとんどのケースでパスワード関連の脆弱性が主な攻撃ベクトルとなっている。

脅威者は様々な侵入方法を用いるが、漏洩した認証情報は依然として最も一貫した有害な侵入経路である。

これらの統計は、患者と組織の安全に対する根本的な脅威を反映しています。現在の影響は、金銭的な罰則や風評被害をはるかに超えるものです。電子的な保護された医療情報（ePHI）の侵害は、患者のケアを中断させ、安全性を損ない、医療システム全体の信頼を損なう可能性があります。

“2020年以降、HHS市民権局が報告しているように、5億9000万件の医療記録が医療侵害の影響を受けている。”これは、米国の全人口が何らかの形で医療記録を侵害されたことを意味し、ほとんどの人が複数回影響を受けている。– 米国病院協会

この現実は、パスワード管理を日常的なIT機能から、医療提供のミッションクリティカルな要素へと変貌させた。

医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）」は、医療機関が包括的なポリシーと技術的なセーフガードを通じて対処しなければならないパスワード管理に関する具体的な要件を定めています。しかし、この規制により、多くのセキュリティ・リーダーは、広範な要件を実行可能な実装戦略に変換するのに苦労しています。

HIPAAとは何か？

1996年に導入されたHIPAAは、機密性の高い患者の健康情報を不正な開示から保護するための厳格なルールを定めた米国の連邦法です。HIPAAはプライバシー保護と関連付けられることが多いのですが、セキュリティ規則も含まれており、特に電子的な保護対象医療情報の保護に対処しています。

ePHIとは、個人を特定できる健康情報のうち、対象事業者または業務関係者によって電子的に作成、保存、送信、または受信されるものを指します。

「医療におけるCISOの役割は非常にユニークです。私は、情報セキュリティは患者の安全性に関わる問題だと考えています。多くの組織が、情報セキュリティは患者の情報に対するリスクであるだけでなく、患者の生命に対するリスクであると考え始めているところだと思います。カルテの情報が悪ければ、実際に誰かが命を落とすかもしれないのです。私は、CISOの役割は、質の高い患者ケアを提供するために不可欠なものだと考えています」。- クリスティアナ・ケア・ヘルス・システムのCISO、アナヒ・サンティアゴ氏

HIPAAは、主に2つの事業体に適用される：

• 対象事業体。対象事業体。病院、診療所、医師、保険会社、その他の医療提供者のような組織。

• 業務関係者。 ITプロバイダー、クラウドストレージ会社、請求サービス、コンサルタントなど、対象事業体と連携し、ePHIにアクセスできる人や企業。

HIPAA違反は、重大な罰則と風評被害をもたらす可能性がある。2003年以来、HHS市民権局は総額144,878,972ドルの制裁金を科し、最近の2025年の制裁金には、サイバーセキュリティの失敗によるSolara Medical Supplies社に対する300万ドル、Warby Parker社に対する150万ドルが含まれる。

金銭的な影響だけでなく、組織はOCRの「恥の壁」違反ポータルへの永久掲載、刑事訴追の可能性（2,419件が司法省に照会された）、および深刻な風評被害に直面する。

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セキュリティと臨床の現実のバランス

この課題は、医療機関特有の運用環境によってさらに深刻化しています。他の業界とは異なり、医療は24時間365日体制で運営されており、認証の遅延や失敗が患者の安全を脅かし、重要な医療の提供に支障をきたし、生命を脅かす結果につながる可能性があります。医師は、緊急時に患者情報に即座にアクセスする必要がありますが、この同じアクセス可能性が、脅威行為者が積極的に悪用する脆弱性を生み出しています。

新しいサイバーセキュリティ基準は、コンプライアンスをさらに困難なものにしている。米国国立標準技術研究所（NIST）は、2024年にデジタル・アイデンティティ・ガイドライン（SP 800-63B）を更新し、複雑なパスワード要件から、より長く、より覚えやすいパスフレーズへとシフトするとともに、多要素認証と侵害検出機能を重視するようになりました。

これらの変更は進化する脅威パターンに沿ったものですが、医療機関は既存のパスワードポリシーと技術的な実装を再評価する必要があります。

もう一つ、ユーザビリティという重要な課題がある。ソフトウェアが臨床業務の邪魔になってはならない。医療従事者は、正式なトレーニングやワークフローを中断することなく、新しいソリューションをすぐに使い始めることができなければなりません。

ヘルスケアのCISO、セキュリティ・ディレクター、コンプライアンス・オフィサーにとって、優先事項は明確です。HIPAAを満たし、現在のセキュリティのベスト・プラクティスに従った、実際の臨床ワークフローに適合したパスワード管理戦略を策定することです。これは、最新の脅威に対抗するために必要な規制と技術ツールの両方を知ることを意味する。

「システムを安全でコンプライアンスに準拠したものにすると言うこともできます。あるいは、実際にコンプライアンスを維持するための運用上のチェックとバランスをとることもできます。- テンプルヘルス社CISO、ミッチェル・パーカー氏

HIPAAパスワード管理要件

規制枠組みの概要

HIPAAセキュリティ規則は、ePHIを保護するためのリスクベースの枠組みを確立している。パスワード管理は、管理上のセーフガードと技術的なセーフガードの両方で扱われる：

• 45 CFR § 164.308(a)(5)(ii)(D)： 管理的セーフガード-セキュリティ意識向上とトレーニング（パスワード管理）

• 45 CFR §164.312(d)： 技術的保護措置-個人または団体の認証

これらの法令により、対象事業体および業務提携者は、権限を有する個人のみが ePHI にアクセスでき、認証の仕組みが適切に管理され、保護されていることを保証する方針および手続を実施することが求められる。

管理上の保護措置

このセクションでは、組織が「パスワードを作成、変更、および保護するための手順」を実施することを義務付けている。

主な要件は以下のとおり：

• 正式なパスワードポリシー パスワードの作成、変更、保護に関する手順の文書化。

• ユーザー研修。ソーシャル・エンジニアリング攻撃の認識、ユニークで複雑なパスワードの重要性など、パスワード・セキュリティに関する継続的なトレーニング。

• リスクベースのアプローチ。セキュリティ規則では、リスク分析を実施し、システムの性質とユーザのアクセスパターンに基づいて、適切なパスワード管理を決定することを組織に求めている。

• 文書化。すべての手順、リスク評価、方針の決定を文書化し、6年間保存しなければならない。

「セキュリティは常に人の問題である。最も困難なセキュリティ問題は、人々に理解してもらうことである。

技術的セーフガード

このセクションでは、「電子的に保護された医療情報へのアクセスを求める個人または団体が、請求された本人であることを確認する手順を導入すること」を求めている。

実際には、これは以下を意味する：

• 認証メカニズム。組織は、ユーザーを認証するための技術的コントロールを導入しなければならない。

• 説明責任。 システムは、認証イベントをログに記録し、不正アクセスを検出して調査するための監査証跡をサポートしなければならない。

• 拡張性と統合性。認証制御は、EHR、医療機器、クラウド・サービスなど、多様な医療ITシステム間で機能する必要がある。

対応可能な仕様と必須仕様

HIPAAでは、実装仕様を「必須」と「対応可能」に区別している：

• 必須。 これらは必須である。実装を怠るとコンプライアンス違反となる。

• 対応可能。組織は、その仕様が自らの環境において合理的かつ適切であるかどうかを評価しなければならない。そうでない場合は、その理由を文書化し、同等の代替手段を導入しなければならない。

パスワード管理に関しては、多くの管理（一意のユーザーIDなど）が必須である一方、他の管理（自動ログオフなど）は対処可能である。

しかし、立証責任は組織にあり、組織はその決定を正当化し、文書化し、その有効性を定期的に見直さなければならない。

パスワード・マネージャーを選ぶ主な基準

医療機関にとって、パスワードマネージャーの選択は重要なステップです。適切に選択されたパスワード・マネージャは、単に認証情報を保存するだけでなく、サイバーセキュリティ戦略の基盤となり、機密情報を保護すると同時に、シームレスなアクセス管理でユーザに権限を与えます。

• 暗号化。 パスワードマネージャは、エンドツーエンドの暗号化を使用して、パスワードが権限のない第三者にはアクセスできず、意図した受信者だけが復号化できるようにする必要があります。

• 安全なアーキテクチャ。 つまり、サービス・プロバイダーでさえ、機密データにアクセスしたり解読したりできないようにする必要があります。

• アクセス管理。 パスワード・マネージャーは、ロール・ベースのアクセス・コントロール（RBAC）をサポートし、管理者がユーザーの責任に基づいてアクセス許可を定義し、実施できるようにする必要があります。

• 監査証跡。詳細なログにより、管理者はユーザーの行動を追跡し、潜在的なセキュリティ問題を特定し、規制要件へのコンプライアンスを確保することができる。

• ユーザーエクスペリエンス。 ソリューションは、直感的なインターフェイスと既存システムとのシームレスな統合を提供し、ユーザーの学習曲線を最小限に抑える必要があります。自動入力、パスワード生成、一元管理などの機能は、操作が簡単でなければならない。これは、スタッフが異なるシステムにログインするだけで、1シフトあたり45分もの時間を費やしている医療業界では重要である。

• 拡張性とパフォーマンス。電子カルテ、医療機器、管理システム、サードパーティのクラウドサービスなど、数百のアプリケーションにまたがる数千人のユーザーの認証情報を管理できるソリューションであること。

これらの特徴に注目することで、組織を安全に保ち、管理が容易なパスワード・マネージャーを選ぶことができる。優れたソリューションは、強力な保護とわかりやすい操作性のバランスを保ち、リスクを軽減し、より良いセキュリティ習慣を促します。

HIPAAとパスワードワーク

医療機関向けのパスワードマネージャーを選ぶということは、最高水準のセキュリティと規制コンプライアンスを満たすということです。同時に、複雑すぎるツールは即座に拒否される危険性があるため、従業員のワークフローにシームレスにフィットする必要があります。

パスワークのアーキテクチャと機能セットは、特定のコンプライアンス上の課題に対応し、医療従事者が電子的な保護されるべき医療情報を保護し、コンプライアンスを維持するのに役立ちます。

• 認証とセキュリティ慣行。 Passwork はISO 27001 認証を受けており、国際的に認知された情報セキュリティ基準を遵守しています。HackerOne による定期的な侵入テストにより、新たな脅威に対するプラットフォームの回復力を確保しています。

• オンプレミス展開。セルフホストデプロイメントにより、医療機関は自社のインフラ内でパスワードマネージャをホストすることができます。このアプローチは、クレデンシャルを直接管理下に置き、HIPAAのデータ保護要件をサポートし、サードパーティのリスクへの露出を最小限に抑えます。

• デザインによるデータ保護。Passworkは、ゼロナレッジアーキテクチャとAES-256エンドツーエンド暗号化を組み合わせることで、不正流出のリスクを低減し、HIPAAのプライバシー、セキュリティ、技術的保護要件を完全にサポートします。

• アクセス管理。LDAPおよびSSOとの統合により、ユーザー認証を簡素化し、アクセス管理を一元化します。

• きめ細かなアクセス制御。役割ベースのアクセス制御により、管理者は各ユーザに対して正確なアクセス許可を定義することができます。

• 監査証跡とリアルタイム監視。HIPAAでは、詳細な監査管理が義務付けられています。Passworkはすべてのアクションの包括的なロギングを提供するため、企業は機密データへのアクセスや変更を追跡できます。重要なイベントのリアルタイム通知により、潜在的なセキュリティインシデントに迅速に対応できます。

• 多要素認証。MFAをサポートすることで、パスワードが漏洩した場合でも、セキュリティのレイヤーを追加します。

• 簡単なオンボーディング。直感的なインターフェースにより、医療スタッフがシステムを迅速に導入できるため、混乱が最小限に抑えられ、安全なパスワード一元管理への移行が加速します。PassworkはCapterra社から「使いやすさ賞」を受賞しており、このソリューションが純粋にユーザーフレンドリーで、大規模なトレーニングを必要としないことを裏付けています。

「私たちは、特に医療においては、セキュリティと使いやすさは両立しなければならないと考えています。私たちの使命は、日々のスタッフの生活を困難にすることなく、データ保護をより強固なものにすることです。

高度なセキュリティ機能とコンプライアンス重視のデザインを組み合わせることで、Passworkは医療機関がHIPAA要件を満たし、最も機密性の高い患者関連記録を保護できるよう支援します。

コンプライアンスへの道

HIPAA 要件を満たすには、リーダーシップの持続的なコミットメント、継続的な技術投資、新たな脅威や規制に対応する際の俊敏性が求められます。包括的なパスワード管理ソリューションの導入に成功した組織は、セキュリティ態勢を強化し、デジタル化が進む医療環境における患者のケア能力を向上させることができます。

HIPAA要件を理解し、Passworkのような準拠したパスワードマネージャを選択することで、組織はサイバー脅威に対する組織の防御メカニズムを強化することができます。

医療セキュリティリーダーにとって、パスワード管理を優先することはオプションではなく、コンプライアンスと患者の安全性の両面で重要な要素であることは明らかです。

適切なツールと実践に投資することで、組織は機密データを保護し、リスクを低減し、サイバーセキュリティを意識する文化を構築することができる。

Passworkは、完全に安全な環境で企業パスワードを使用した効果的なチームワークを提供します。

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Passworkがスポンサーとなり、執筆しました。